iTotal® CR
INDIVIDUELL ANGEPASSTE KNIE-TOTALENDOPROTHESE
WUSSTEN SIE?: Dass einer von fünf Patienten nicht mit dem Ergebnis seiner Knie-Totalendoprothesen Operation zufrieden ist4.
Zwei der führenden Gründe für ihre Unzufriedenheit sind direkt auf das Design der handelsüblichen Implantate zurückzuführen: Restschmerzen und eingeschränkte Bewegungsfähigkeit. Wir sind der Meinung, dass beide Probleme mit einem besseren Implantat-Design behoben werden können.
iTotal®CR ist so konzipiert, dass es einzigartige Vorteile im Vergleich zu handelsüblichen Knieimplantaten hat.
Wenn es um Passform geht, ist ungefähr nicht gut genug.
- Wenn das Implantat auch nur 3 mm über den Knochen hinausragt, kann es nach dem Eingriff zu beträchtlichen Schmerzen kommen. Leider kommt dies allzu häufig vor. Eine Studie von 437 Patienten ergab, dass bei 40 % der männlichen und 68 % der weiblichen Patienten ein Überstand (Overhang) von ≥3mm vorliegt.5
- Die femuralen und tibialen Implantate von iTotal CR werden an jedes Knie spezifisch angepasst, damit es weniger Größenkompromisse gibt, die nach dem Eingriff zu anhaltenden Schmerzen führen können.
- Die Tibiakomponente wird gemäß dem prä-operativen CT-Scan so entworfen, dass sie eine ordnungsgemäße Rotation ermöglicht und somit die Gefahr von Rotationsfehlern einschränkt.
Form fördert Funktion.
- Die Form des Knies spielt eine bedeutende Rolle beim Beugen und Ausstrecken des Beins.
- iTotal®CR bildet die natürliche Form Ihres Knies nach, damit Ihr Knie die Möglichkeit hat, sich frei und natürlicher zu bewegen.
Für optimale Knochenerhaltung konzipiert
- Der Gesamtdurchschnitt aller Knochenresektionsmessungen bei iTotal CR® betrug 27 % weniger als der Gesamtdurchschnitt bei Eingriffen mit handelsüblichen Implantaten.6
Vereinfachte Operationstechnik
- Patientendaten ermöglichen eine reproduzierbare Operationstechnik durch das vorgeformte Einweg-iJig®-Instrumentarium.
- iView-Operationsplanungsaufnahme bieten detaillierte Resektionswerte, die zur Prüfung der korrekten Vorgehensweise während der Operation verwendet werden können.
Effizienzsteigerungen im Operationssaal
- iTotal®CR wird vor der Operation in einem einzigen, sterilisierten Set geliefert, d. h. eine Lagerung im Krankenhaus ist nicht notwendig.
- Sterilisierte Einweginstrumente und ein einziger wiederverwendbarer Instrumentencontainer bedeuten weniger Vor- und Nachbereitung.
Die häufigen Kompromisse, die bei Knieersatzoperationen mit handelsüblichen Implantaten notwendig sind, werden hierdurch reduziert.
Das iTotal®CR Knie-Totalendoprothesen-System ist zur Verwendung als Knie-Totalendoprothese bei Patienten mit Kniegelenksschmerzen und Behinderung bestimmt, deren Zustände nicht durch die alleinige Anwendung einer prothetischen Versorgung behoben werden können, die nur eines oder zwei der Kniekompartimente versorgt, z. B. eine unikondyläre, patellofemorale oder bikompartimentelle Prothese. Nur ein Arzt kann Ihnen bei der Wahl einer angemessenen medizinischen Behandlung behilflich sein. Kniegelenkersatz ist mit potenziellen Risiken verbunden und Resultate können unterschiedlich sein. Bevor Sie Entscheidungen über eine medizinische Behandlung treffen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um verschiedene Optionen und die damit verbundenen Risiken zu diskutieren. Funktionsdauer, Leistung und wie sich das Knie anfühlt, hängen von einer Reihe von Faktoren ab, wie z. B. Ihrem Gesundheitszustand, wie viel Sie sich bewegen, wie streng Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen usw.
Die Gebrauchsindikationen umfassen:
- Schmerzhafte Gelenkerkrankung, die durch Osteoarthritis (Arthrose), traumatische Arthrose, rheumatoide Arthrose oder Knochennekrose des Knies bedingt ist.
- Posttraumatischer Gelenkfunktionsverlust
- mäßig starke Varus-, Valgus- oder Flexionsdeformität, bei der eine adäquate Funktion und Stabilität der Bandstrukturen wiederhergestellt werden kann.
- Nicht erfolgreiche Osteotomien, Hemiarthroplastiken und unikondyläre, patellofemorale oder bikompartimentelle Implantate.
- Revisionsverfahren, vorausgesetzt, die zur Ausrichtung und Positionierung des Implantats erforderlichen anatomischen Details auf den Patientenaufnahmen sind identifizierbar
Dieses Implantat ist nur für den Gebrauch mit Knochenzement vorgesehen.
Vorsicht: In den USA ist der Verkauf dieses Produkts laut Gesetz nur an Ärzte oder auf ärztliche Anordnung gestattet.
4: Einer Studie mit 1703 Patienten zufolge, die 2009 von Bourne in der Peer-Review Zeitschrift Clinical Orthopaedics and Related Research veröffentlicht wurde (In dieser Studie mit dem Titel „Patient Satisfaction after Total Knee Arthroplasty: Who is Satisfied and Who is Not?“ (Patientenzufriedenheit nach einer Knietotal-Arthroplastik: Wer ist zufrieden und wer nicht?) „wurde die Frage zur allgemeinen Zufriedenheit benutzt, um zwei Gruppen zu erhalten. Hierzu wurden Patienten, die sehr unzufrieden, unzufrieden und neutral waren zu einer Gruppe zusammengeschlossen, und Patienten, die zufrieden oder sehr zufrieden waren, zu einer zweiten Gruppe.“)
5: Mahoney, et al; Overhang of the Femoral Component in Total Knee Arthroplasty: Risk Factors and Clinical Consequences.The Journal of Bone and Joint Surgery; 2010, 92: 1115-1121
6: Kurtz, William; Patient-Specific Knee Replacement Implants Preserve Bone and Decrease Blood Loss & Swelling. BASK Jahresversammlung 2013, Abbildung Nr. 0138
